Job Labor


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Hier finden Sie freie Stellen, die Arbeitgeber der Bundesagentur für Arbeit (BA) gemeldet oder in die JOBBÖRSE der Bundesagentur für Arbeit unter www.arbeitsagentur.de eingegeben und einer Veröffentlichung auf der Seite www.sanojobs.de zugestimmt haben. Die Daten basieren auf Angaben der Arbeitgeber. Eine gewerbliche Nutzung ist nicht gestattet.


Referenznummer
(Datum/Uhrzeit):


10000-1157323882-S
(2017-11-02 10:47:27)

Kurzbeschreibung:


Qualified Person (m/w) §14 AMG Verpackung ()

Einsatzort:


Dessau-Roßlau

Stellenbeschreibung:


Im Auftrag eines Unternehmens der Pharmaindustrie Sachsen-Anhalts suchen wir eine(n) Qualified Person (m/w) Verpackung zur Festanstellung bei unserem Kunden. Unser Auftraggeber ist tätig im Bereich der Verpackung von Arzneimitteln. Das Qualitätssicherungssystem basiert auf der deutschen Gesetzgebung sowie den europäischen GMP-Richtlinien. Dank der Qualitätssicherung entsprechen die Bereitstellung, die Herstellung, die Qualitätskontrolle sowie die Lagerung den GMP- Anforderungen. Neben der Kontrolle durch das Land Sachsen-Anhalt wird das Unternehmen regelmäßig durch die Auftraggeber auditiert. Ebenso überprüfen Audits interne Betriebsabläufe und externe Vertragspartner und Lieferanten. Aufgaben: - Mitglied des Teams Qualitätsmanagement - Ausübung der Funktion der Qualified Person § 15 AMG und Verantwortung für die Qualität der Arzneimittel im Bereich der Herstellung, Prüfung und des Inverkehrbringens (§19AMG) - Chargenfreigaben nach dem Herstellungsschritt Verpackung von Plasmaderivaten - Erstellung von SOP`s und anderen Vorgabedokumenten - Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten wie z.B. PQR, QSV - Ansprechpartner für interne und externe Kommunikation im Bereich der Qualitätssicherungsaspekte und deren praktikablen Umsetzung Anforderungen: - abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie - Approbation zum Apotheker - nachweisliche praktische Tätigkeit in der Arzneimittelprüfung von mindestens 2 Jahren - behördliche Zulassung als sachkundige Person (Qualified Person) § 15 AMG - fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie - fundierte Fachkenntnisse im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung unter GMP- Bedingungen sowie der aktuellen Gesetze und Verordnungen - gute Kenntnisse und Erfahrungen mit den gesetzlichen Vorgaben und der amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA - Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Herstellung von Arzneimitteln - gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit guten kommunikativen Fähigkeiten und Teamfähigkeit - pragmatischer, zielorientierter Arbeitsstil mit hoher Selbstständigkeit und großem Verantwortungsbewusstsein Leistungen des Unternehmens: - interessante Aufgabenstellung mit großer Eigenverantwortung - spannende Aufgabe in einem erfahrenen, motivierten Team - leistungsgerechte Bezahlung nach Vereinbarung

Bezahlung:


nach Vereinbarung

Kontakt:


Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Herr Harald Willno
Kühnauer Str. 24
06846 Dessau-Roßlau


Bitte beziehen Sie sich bei ihrer Bewerbung auf sanojobs!

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